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11.09 ——2024——

我司拟进口心脏起搏器，可以在广州海关实施法定检验吗？

11.09 ——2024——

我司进口医疗器械注册证“产品结构及组成附页”中产品零部件未标明具体规格型号信息，请问相关进口医疗器械零部件是否属于注册证涵盖范围？

11.09 ——2024——

我司拟进口医疗器械用于科研测试，请问是否不需要提供医疗器械注册证？

根据国家药监部门相关规定，用于科研测试但不用于人体诊断、治疗的产品可不办理相关注册、备案手续，进口不需药监部门出具相关证明。

11.09 ——2024——

进口医疗器械，如何确定其是否为获准注册的医疗器械？

根据国家药监部门相关规定，获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。

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