随着美妆消费市场的全球化发展,越来越多海外优质化妆品品牌涌入中国市场。但进口化妆品想要合法进入国内流通,必须通过规范的进口报关流程,其中FDA认证合规性与中文标签规范性是两大核心关卡。
不少企业因对相关要求不熟悉,导致报关延误、产品退运甚至处罚,造成不必要的损失。
化妆品进口报关整体流程概述
化妆品进口报关是一个涉及多个监管部门的复杂过程,主要包括前置备案、现场查验、实验室检测和综合评定四个关键环节。
特殊化妆品需取得国家药品监督管理局批准的进口化妆品注册证书,而普通化妆品则需完成备案。
这一分类管理制度决定了化妆品进口的前置条件,企业必须在货物到港前完成相应的注册或备案工作。

FDA认证的关键要点
对于出口到美国的化妆品,企业必须关注FDA(美国食品药品监督管理局)的监管要求。
2025年,FDA对化妆品的监管要求更为严格,强制性产品注册制度全面实施。
注册流程与要求
FDA的FURLS系统(FDA统一注册与列表系统)是化妆品企业必须完成的注册平台。在注册过程中,企业需特别注意避免常见错误:
设施地址标注模糊:非美国企业需精确填写生产设施的完整地址,不可使用模糊表述。
美国代理信息不全:代理需具备FDA认可的资质,并提交代理公司的DUNS编码与联系方式。
更新窗口期遗漏:MoCRA法案强制要求设施注册每两年更新,企业需注意更新窗口期为到期前90天至到期后30天。

成分申报规范
成分申报是FDA注册的核心难点,需遵循“全量、准确、规范”三原则:
禁用成分筛查:需对照FDA《化妆品禁用成分清单(2024版)》,重点排查“氯倍他索”、“氢醌”等物质。
INCI命名规范:成分需按国际化妆品原料命名标注,如“透明质酸”不可简写为“玻尿酸”。
配方更新要求:产品配方调整需在30天内重新提交CPIS声明。

中文标签的合规要求
中文标签是化妆品进口中最容易出错的环节之一,也是海关查验的重点项目。
根据《化妆品监督管理条例》,化妆品的最小销售单元应当有标签,且标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准,内容真实、完整、准确。
标签必须包含的内容
进口化妆品标签必须包含以下核心信息:
产品名称、特殊化妆品注册证编号
注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址
化妆品生产许可证编号
产品执行的标准编号
全成分
净含量
使用期限、使用方法以及必要的安全警示
法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容
标签禁止标注的内容
同时,化妆品标签禁止标注以下内容:
明示或者暗示具有医疗作用的内容
虚假或者引人误解的内容
违反社会公序良俗的内容
法律、行政法规禁止标注的其他内容
标签方式与一致性
进口化妆品可以直接使用中文标签,也可以加贴中文标签。
但需注意的是,加贴中文标签的,中文标签内容应当与原标签内容一致。
特别提醒企业:成分名称必须使用INCI名(国际命名),且与备案信息完全一致。离境免税化妆品可免于加贴中文标签,免于标签的符合性检验。

海关查验与合格评定流程
货物到港后,海关将根据布控指令要求,对进口化妆品进行现场检查并记录检查结果。
查验内容包括但不限于货证相符情况、产品包装、标签版面格式、产品感官性状、运输工具、集装箱或者存放场所的卫生状况等。
海关总署每年会制定国家进口化妆品安全监督抽检和风险监测方案,现场海关根据布控指令进行抽样送检。样品将送往实验室检测机构按照要求实施检测。
最后,海关结合审单、现场检查、实验室检验结果等开展合格评定并进行结果登记:
经检验检疫合格:海关依企业申请出具《入境货物检验检疫证明》
经检验检疫不合格:涉及安全、健康、环境保护项目无法整改的,由海关责令当事人退运或销毁。

化妆品进口报关涉及FDA认证、中文标签合规、单据准备、报关报检等多个环节,专业性强、流程复杂,任何一个环节出现问题都可能导致通关延误或产品退运。
对于企业而言,选择一家专业的供应链服务商,能有效降低报关风险,提高通关效率。